Cumpra a regulamentação de assinatura digital do Parte 11 do Título 21 CFR (Code of Federal Regulations)
A regulamentação do FDA, especificamente a Parte 11 do Título 21 do CFR, define os critérios sob os quais o FDA considera que registros eletrônicos, assinaturas eletrônicas e assinaturas manuscritas firmadas em registros eletrônicos são confiáveis e geralmente equivalentes a registros em papel e assinaturas manuscritas firmadas em papel.
Os certificados de assinatura para PDF da GlobalSign (que integram a Lista de Confiança Aprovada da Adobe) criam documentos assinados digitalmente em conformidade com as exigências do FDA, incluindo a forma como a assinatura aparece no documento e como a assinatura e o documento estão vinculados. Para obter mais detalhes, consulte o documento auxiliar de auditoria da Parte 11 do CFR 21, que descreve como nossa solução aborda cada componente da regulamentação.
Características e Benefícios
- Certificado armazenado no token USB para proteger a credencial de assinatura.
- Compatível com Adobe Acrobat, LiveCycle e outros aplicativos de assinatura.
- Carimbo de tempo de terceiros e validação de assinatura de longo prazo incluídos.
- Acrescente assinaturas de aprovação personalizáveis, como uma imagem de sua assinatura física ou um selo de engenharia.
- Certifique documentos para comprovar a autoria, finalizar o conteúdo e proteger contra adulterações futuras.
Ao combinar um token físico e uma senha para proteger o acesso, a solução de assinatura para PDF da GlobalSign proporciona segurança e praticidade aos usuários finais.