Voldoen aan de vereisten voor digitale handtekeningen van Title 21 CFR Part 11
De FDA-regelgeving Title 21 CFR Part 11 stelt de criteria vast op grond waarvan de FDA elektronische records, elektronische handtekeningen en handgeschreven handtekeningen toegepast op elektronische records als betrouwbaar en in het algemeen gelijkwaardig beschouwt aan papieren records en handgeschreven handtekeningen uitgevoerd op papier.
GlobalSigns ondertekeningscertificaten voor PDF's (die deel uitmaken van Adobe's Approved Trust List) maken digitaal ondertekende documenten aan die voldoen aan de vereisten van de FDA, inclusief hoe de handtekening in het document verschijnt en hoe de handtekening en het document worden gekoppeld. Voor meer details, raadpleeg ons CFR 21 Part 11 Audit Support document, waarin staat hoe onze oplossing aansluit bij elk onderdeel van de verordening.
Kenmerken en voordelen
- Certificaat opgeslagen op USB-token om de handtekening te beschermen
- Compatibel met Adobe Acrobat, LiveCycle, andere ondertekeningsapps
- Tijdstempel van een derde partij en langdurige geldigheid van de handtekening inbegrepen
- Aanpasbare approval signatures toevoegen, zoals een afbeelding van uw fysieke handtekening of een zegel
- Documenten certificeren om het auteurschap te bewijzen, de inhoud goed te keuren en te beveiligen tegen manipulatie
Door de toegang te beveiligen met een fysiek token in combinatie met een wachtwoord, biedt GlobalSigns PDF Signing-oplossing eindgebruikers zowel veiligheid als gebruiksgemak.