GlobalSign

Hill Dermaceuticals wechselt für benutzerfreundliche, FDA-konforme digitale Signaturen zu GlobalSign

Hill Dermaceuticals wechselt für benutzerfreundliche, FDA-konforme digitale Signaturen zu GlobalSign

Sehr viele Signaturlösungen richten sich an große Unternehmen, und wir hatten Mühe, eine Lösung zu finden, die erschwinglich, effektiv und regelkonform ist. Die flexiblen Lösungen und die engagierten, reaktionsschnellen Supportteams von GlobalSign waren eine angenehme Abwechslung zu dem, was wir gewohnt waren.

Jeff Tabatabai, Director of Operations, Hill Dermaceuticals

What we like about GlobalSign is its reputation and track record as a commercial Certificate Authority (CA). We have a strong level of trust with GlobalSign.

— Mike Patterson, Manager, Information Security Operations Information Security Services, University of Waterloo

waterloo university
KUNDENPROFIL
BRANCHE Pharmazeutika
BENUTZERGRUNDLAGE 35+ Mitarbeiter, die mehr als 14.000 Unterschriften pro Jahr aufbringen
GLOBALSIGN LÖSUNG Token-basierte digitale Signaturen

Im Überblick

PROBLEM

Hill Dermaceuticals suchte nach einer kostengünstigen Lösung für digitale Signaturen, die den Unterschriftsprozess für Mitarbeiter vereinfachen und die Einhaltung der Anforderungen von FDA CFR 21 Teil 11 erleichtern würde.

SOLUTION

GlobalSigns Zertifikate zur Dokumentensignatur enthalten Zeitstempel von Drittanbietern und können für eine Pauschalgebühr eine unbegrenzte Anzahl öffentlich vertrauenswürdiger digitaler Signaturen anwenden. Die Token-basierte Lösung erleichtert Mitarbeitern das Unterschreiben und umfasst Funktionen zur Zeitstempelung und Passwortverwaltung, um die Einhaltung der FDA-Vorschriften zu unterstützen.

Aufgabe

Hill Dermaceuticals, ein Pharmaunternehmen, das auf dermatologische Produkte für Erwachsene und Kinder mit schwer behandelbaren Hautkrankheiten spezialisiert ist, hat nun im Rahmen seiner Bemühungen, auf Papier zu verzichten, anstelle von physischen Unterschriften digitale Signaturen eingeführt. Angesichts der Menge der unterzeichneten Dokumente, die das Unternehmen erstellen und aufbewahren musste, war die Verwendung physischer Dokumente nicht effizient. Die Umstellung auf elektronische Arbeitsabläufe spart nun viel Zeit ein, insbesondere bei der Suche nach älteren Dokumenten und dem Zugriff darauf.

Auch wenn ihre ursprüngliche Signaturlösung zur Optimierung der Prozesse beitrug, war ihr Preisschema auf die Abrechnung pro Signatur umgestellt worden. Zudem gab es weiteren Raum für Verbesserungen, einschließlich der Notwendigkeit, dass Zeitstempel separat beschafft werden mussten. Außerdem wurden Signaturen beim Senden an externe Parteien nicht automatisch als vertrauenswürdig eingestuft. Hill Dermaceuticals war auf der Suche nach einer benutzerfreundlicheren und kostengünstigeren Signaturlösung, die es dem Unternehmen zudem erleichtern würde, die Vorschriften gemäß FDA CFR 21 Part 11 einzuhalten, die für Pharmaunternehmen verbindlich sind.

Anforderungen an die Lösung

  • Erfüllen der Anforderungen für elektronische Signaturen gemäß FDA CFR 21 Teil 11 s
  • Kostengünstiger als der vorherige Anbieter, der pro Signatur abrechnete
  • Möglichkeit, die Passwortrichtlinie der FDA ohne manuelle Eingriffe durchzusetzen n
  • Der Signaturprozess muss für Mitarbeiter einfach sein s
  • Optimal wäre ein vertrauenswürdiger Zeitstempeldienst, der nicht separat bezogen werden muss
  • Öffentlich vertrauenswürdige Signaturen wären ebenfalls von Vorteil, sodass bei Dokumenten, die außerhalb des Unternehmens gesendet werden, keine Warnmeldungen angezeigt würden

Lösung

Die auf kryptografischen USB-Token gespeicherten Document Signing-Zertifikate von GlobalSign passen perfekt zu den Anforderungen von Hill Dermaceuticals. Benutzer können zu einem Pauschalpreis so viele Dokumente signieren wie nötig und die Signaturen sind echt Auf PKI basierende digitale Signaturen sind die stärkste verfügbare Art elektronischer Signaturen und entsprechen den Anforderungen von FDA CFR 21 Teil 11. Das Speichern der Zertifikate auf portablen Token erleichtert den Mitarbeitern das Signieren. Zudem ermöglichen die kryptografischen Token eine erweiterte Passwortverwaltung, um die Passwortrichtlinien der FDA leichter durchzusetzen.

Zeitstempel von Drittanbietern werden automatisch in jede Signatur eingefügt. Das schützt vor Betrug und Rückdatierung und trägt zur Gewährleistung der Datenintegrität bei. Alle Beteiligten, vom Mitarbeiter bis zum Prüfer, können darauf vertrauen, wann die Signatur angebracht wurde, ohne dass ein separater Zeitstempeldienst nötig ist. Darüber hinaus besteht keine Notwendigkeit, Vertrauensanker manuell herauszugeben, wenn signierte Dokumente extern versendet werden. GlobalSign ist Mitglied von Adobes Approved Trust List (AATL) und Microsofts Root Trust List, so dass unseren digitalen Signaturen automatisch vertraut wird.

„Sehr viele Signaturlösungen richten sich an große Unternehmen, und wir hatten Mühe, eine Lösung zu finden, die erschwinglich, effektiv und regelkonform ist. Die flexiblen Lösungen und die engagierten, reaktionsschnellen Supportteams von GlobalSign waren eine angenehme Abwechslung zu dem, was wir gewohnt waren. Sie ignorieren kleinere Unternehmen nicht, und das weiß ich wirklich zu schätzen. Ich empfehle sie jedem, der eine unkomplizierte Lösung mit hervorragendem Kundenservice sucht.“ - Jeff Tabatabai, Director of Operations, Hill Dermaceuticals

Was wird erreicht?

  • Durch die Verwendung elektronischer Dokumente anstelle von physischem Papier sind die Prozesse bei Hill Dermaceuticals viel effizienter und die Mitarbeiter können viel schneller auf Dokumente zugreifen - 10x schneller als bei physischen Dokumenten.
  • Integrierte Zeitstempel und die nativen Passwortverwaltungsfunktionen des Tokens erleichtern Hill Dermaceuticals die Einhaltung der FDA-Vorschriften.
  • Im Vergleich zur vorherigen Lösung ist es für die Mitarbeiter einfacher und schneller, zu unterschreiben. Wenn signierte Dokumente außerhalb des Unternehmens versendet werden müssen, werden die Signaturen automatisch als vertrauenswürdig eingestuft; Hill Dermaceuticals muss die Vertrauensanker nicht mehr manuell setzen.

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